Thursday, October 28, 2021
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Zydus Cadila के ZyCoV-D वैक्सीन को वयस्कों, 12 साल से ऊपर के बच्चों के लिए आपातकालीन उपयोग के लिए DCGI की मंजूरी मिली

भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने शुक्रवार को Zydus Cadila की तीन-खुराक वाली COVID-19 डीएनए वैक्सीन को 12 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी, जिससे देश में उपयोग के लिए अधिकृत छठा वैक्सीन लाया जा सके। “Zydus Cadila को ZyCoV-D के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए आज यानी 20/08/2021 को मंजूरी मिल गई है, जो COVID के लिए दुनिया का पहला और भारत का स्वदेशी रूप से विकसित डीएनए-आधारित वैक्सीन है। 19 को 12 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों सहित मनुष्यों में प्रशासित किया जाना है,” विज्ञान और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के तहत जैव प्रौद्योगिकी विभाग की एक प्रेस विज्ञप्ति में पढ़ा गया। “टीका को ‘मिशन COVID सुरक्षा’ के तहत जैव प्रौद्योगिकी विभाग, भारत सरकार के साथ साझेदारी में विकसित किया गया है और जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (BIRAC) द्वारा कार्यान्वित किया गया है, ZyCoV-D को राष्ट्रीय बायोफार्मा के माध्यम से COVID-19 रिसर्च कंसोर्टिया के तहत समर्थित किया गया है। प्री-क्लिनिकल स्टडीज के लिए मिशन, फेज I और फेज II क्लिनिकल ट्रायल और ‘मिशन COVID सुरक्षा’ के तहत और BIRAC द्वारा कार्यान्वित। ZyCoV-D को COVID-19 रिसर्च कंसोर्टिया के तहत प्रीक्लिनिकल स्टडीज, फेज I और के लिए नेशनल बायोफार्मा मिशन के माध्यम से समर्थन दिया गया है। चरण II नैदानिक ​​​​परीक्षण और चरण III नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए मिशन COVID सुरक्षा के तहत,” यह कहा। कंपनी ने कहा कि उसकी सालाना ZyCoV-D की 100 मिलियन से 120 मिलियन खुराक बनाने की योजना है और उसने वैक्सीन का स्टॉक करना शुरू कर दिया है। “यह तीन-खुराक वाला टीका जो इंजेक्शन लगाने पर SARS-CoV-2 वायरस के स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन करता है और एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करता है, जो बीमारी के साथ-साथ वायरल निकासी से सुरक्षा में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। प्लग-एंड-प्ले तकनीक पर जिस पर प्लास्मिड डीएनए प्लेटफॉर्म आधारित है, उसे वायरस में उत्परिवर्तन से निपटने के लिए आसानी से अनुकूलित किया जा सकता है, जैसे कि पहले से ही होने वाले, “बयान में कहा गया है। डॉ रेणु स्वरूप, सचिव, डीबीटी और अध्यक्ष, बीआईआरएसी ने कहा, “यह बहुत गर्व की बात है कि आज हमारे पास जैव प्रौद्योगिकी विभाग के साथ साझेदारी में विकसित दुनिया के पहले डीएनए COVID-19 वैक्सीन ZyCoV-D के लिए EUA है। मिशन COVID सुरक्षा के माध्यम से समर्थित। बीआईआरएसी द्वारा कार्यान्वित किए जा रहे आत्म निर्भर भारत पैकेज 3.0 के तहत शुरू किया गया भारतीय वैक्सीन मिशन COVID सुरक्षा, सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित और प्रभावकारी COVID-19 टीकों के विकास के उद्देश्य से है। हमें विश्वास है कि यह होगा भारत और दुनिया दोनों के लिए एक महत्वपूर्ण टीका। यह हमारे स्वदेशी वैक्सीन विकास मिशन में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और भारत को उपन्यास वैक्सीन विकास के वैश्विक मानचित्र पर रखता है।” विकास पर बोलते हुए, Zydus Group के अध्यक्ष, पंकज आर पटेल ने कहा, “हम बेहद खुश हैं कि ZyCoV-D के साथ COVID-19 से लड़ने के लिए एक सुरक्षित, अच्छी तरह से सहन करने योग्य और प्रभावोत्पादक वैक्सीन लगाने के हमारे प्रयास एक वास्तविकता बन गए हैं। इतने महत्वपूर्ण मोड़ पर और तमाम चुनौतियों के बावजूद दुनिया का पहला डीएनए वैक्सीन बनाना, भारतीय अनुसंधान वैज्ञानिकों और उनकी नवोन्मेष की भावना को श्रद्धांजलि है। मैं भारत सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग को उनके समर्थन के लिए धन्यवाद देना चाहता हूं। आत्म निर्भर भारत और भारतीय वैक्सीन मिशन COVID सुरक्षा के इस मिशन में।” केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने मानसून सत्र के दौरान राज्यसभा में प्रश्नकाल के दौरान कहा था, “सरकार को उम्मीद है कि अक्टूबर-नवंबर में चार और भारतीय दवा कंपनियां स्वदेशी टीकों का उत्पादन शुरू करेंगी जो घरेलू मांग को पूरा करने में मदद करेंगी। जैविक आने वाले दिनों में ई और नोवार्टिस के टीके भी बाजार में उपलब्ध होंगे, जबकि जायडस कैडिला को जल्द ही विशेषज्ञ समिति से आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिल जाएगी।” Zydus Cadila ने पिछले महीने कहा था कि उसने अपने तीन-खुराक COVID-19 वैक्सीन ZyCoV-d के लिए भारतीय दवा नियामक के साथ आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन किया है, और सालाना 10-12 करोड़ खुराक बनाने की योजना बनाई है। कंपनी ने भारत में अब तक 50 से अधिक केंद्रों में अपने COVID-19 वैक्सीन के लिए सबसे बड़ा क्लिनिकल परीक्षण किया है। (एजेंसी इनपुट के साथ)।



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